Notre activité

L’activité d’AR2i se décompose en quatre parties :

  • R&D sous contrat: développement et validation de méthodes d'analyses, études de stabilité de produits pharmaceutiques, expertises pour le compte de clients, notamment les laboratoires pharmaceutique et les sociétés de consultants
  • Test de stabilité selon les exigences ICH
  • Autorisation de Mise sur le Marché : Rédaction de dossiers d'enregistrement de médicaments, CTD module 3, eCTD et QOS, expertises
  • Contrôle qualité de routine: identification et dosage des principes actifs et/ou des excipients, recherche des substances apparentées, analyses physico-chimiques diverses (pH., titrations potentiomètriques, osmomètrie, etc.)

Les analyses sont réalisées dans le respect des protocoles définis par la Pharmacopée Européenne. Le laboratoire AR2i peut également s'adapter à des protocoles propres à son client. Dans le reste des cas, les méthodes sont développées en interne par son équipe R&D.

 

 

 

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