AR2i est un laboratoire de recherche et développement de type Contract Research Organisation (CRO). Il est impliqué dans les méthodes d’analyses chimiques, dans les domaines pharmaceutique, parapharmaceutique et cosmétique.
Créé en 1994, AR2i est constitué d’une équipe d’experts (pharmaciens, chimistes, etc.) issus du milieu industriel, hospitalier et universitaire.
AR2i peut vous accompagner dans une démarche globale prouvant la qualité de votre médicament et couvrant tous les aspects de votre projet : du développement analytique à l’AMM en passant par le contrôle de routine.
- NOTRE EXPERTISE
- NOTRE EXPERTISE
AR2i intervient sur 4 pôles d’expertise, qui lui permettent de mettre à la disposition de ses clients une large palette de prestations.
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PÔLE LABORATOIRE
- Développement Analytique : mise au point de méthodes analytiques, validation de méthodes, études de stabilité ICH, essais de dissolution, essais ICH Q3D, etc.
- Contrôle Qualité : analyses de matières premières et de produits finis
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PÔLE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
- Conseil technico-réglementaire
- Coordination et suivi de projets
- Audit et rédaction de dossiers d’AMM
- Soumission e-CTD
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PÔLE CERTIFICATION DE LOTS
- Certification de lots de médicaments à usage humain (commerciaux)
- Certification de lots de médicaments expérimentaux à usage humain (clinique)
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PÔLE RECHERCHE ET DÉVELOPPEMENT
- Formulation cosmétique, procédé WPE®
- Instrumentation scientifique
- Etude des biomarqueurs de l’air expiré
- NOS SECTEURS D’ACTIVITÉ
- NOS SECTEURS D’ACTIVITÉ
Pharmaceutique, Chimique, Cosmétique, Dispositifs médicaux
- NOS ATOUTS
- NOS ATOUTS
- Expertise de près de 30 ans basée sur tous types de forme pharmaceutique et de molécules, avec plus de 100 clients annuels
- Equipe d’experts hautement qualifiés (ingénieurs chimistes, pharmaciens)
- Compétence reconnue par les organismes institutionnels, avec notamment l’agrément GMP par l’ANSM, et l’agrément Crédit Impôt Recherche (CIR)
- Laboratoire pharmaceutique de contrôle du médicament agréé par l’ANSM
- Parc analytique complet et performant de 3700 m²